يمكن أن تحدث حالات الطوارئ المتعلقة بالعوامل البيولوجية بسبب كارثة طبيعية أو تفشي محلي (وباء) أو تفشي عالمي (جائحة) لعامل معدي. إن التحديد السريع والموثوق للعوامل البيولوجية أمر بالغ الأهمية ليس فقط لتأكيد وقوع حدث بيولوجي ، ولكن أيضا لبدء التدابير المضادة التنظيمية والطبية المناسبة.

صممت ميلاد دارو منصة كشف محمولة للتعرف السريع والحساس على العوامل البيولوجية في المكان الذي يتم فيه التعامل بسهولة مع المنتج الذي تم تطويره للاستخدام من قبل موظفين غير علميين ، RT-PCR ، حتى عندما تعمل معدات الحماية في ظروف قاسية. سهل الحمل. وبالمثل ، يمكن استخدام RT-PCR مع العديد من حلول الأنظمة الأساسية المتنقلة.

يعتمد المبدأ التشغيلي للكشف عن RT-PCR على طريقة ELISA الراسخة مع القراءة الكهروكيميائية.

نشرت لأول مرة في عام 2020 لمعالجة جائحة فيروس كورونا الجديد لعام 2019 (COVID-19) ، وسرعان ما أصبحت الحاجة إلى الكشف المبكر والدقيق عن المرض بين الحالات المشتبه فيها واضحة من أجل الإدارة الفعالة والسيطرة الأفضل على تفشي المرض بين السكان.

منذ بداية الجائحة الناجمة عن المتلازمة التنفسية الحادة لفيروس كورونا -2 (SARS-CoV-2) ، تم استخدام تفاعل البوليميراز المتسلسل للنسخ العكسي (RT-PCR) بشكل روتيني لتأكيد التشخيص. RT-PCR أسرع وأسهل للموظفين دون تدريب على استخدامه.إن استخدام الاختبار كمعيار ذهبي ، عندما تكون خصائصه القابلة للقياس مثالية بشكل واضح ، يثير أسئلة من منظور منهجي. في الواقع ، عندما يعتبر اختبار موجود مرجعا ، فهذا يشير إلى أن الاختبار المعني صحيح دائما وأن جميع التصنيفات خاطئة (سلبية خاطئة وإيجابية خاطئة) بسبب الاختبار الجديد.

ومع ذلك ، قد يكون الاختبار الجديد (في هذه الحالة ، الأمصال) أفضل من اختبار RT-PCR القديم ، ولكن من المستحيل إثبات ذلك.

نتيجة لذلك ، لن يتمكن الاختبار الجديد أبدا من تحقيق حساسية بنسبة 100٪ ، حيث يعتبر مسؤولا عن جميع التصنيفات الخاطئة. تم ارتكاب نفس الخطأ من قبل مؤلفين آخرين فيما يتعلق باستخدام فحوصات التصوير المقطعي الصدري المحوسب كطريقة تشخيصية.

موارد:onlinelibrary.wiley