أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وثيقة توجيهية نهائية، بعنوان “اعتبارات لتطوير منتجات الخلايا التائية لمستقبلات المستضد الخيميري (CAR)” في شهر يناير. وفقًا للأغلبية، عندما تم نشر وثيقة التوجيه لأول مرة كمسودة في مارس 2022، تمت إضافة المزيد من الوضوح إلى كل قسم، بما يتوافق مع التعليقات العديدة المقدمة. بشكل عام، توفر وثيقة إرشادات CAR T ملخصًا ممتازًا ورفيع المستوى للاعتبارات الأساسية للمطورين. يتم توفير عدد قليل من مجالات الشفافية لاعتبارات ذاتية أو خيفية محددة. لم يتم تناول التوصيات والأمثلة الأكثر تحديدًا للاختيار الأوسع في العلاجات المعتمدة على الخلايا التائية والعلاجات غير المعتمدة على الخلايا التائية والمؤشرات غير السرطانية في هذه الوثيقة وتمثل ثغرات في …